Behörde für aseptische Prozesse und Validierungsdienste

JBT bietet weltweit fortschrittliche Dienstleistungen im Bereich der Prozessautorität und -validierung zur Unterstützung von aseptischen Verarbeitungs- und Abfülltechnologien. Zu den Dienstleistungen gehören Konformitäts-/Regulierungsaudits, die Entwicklung aseptischer thermischer Prozesse, die Validierung aseptischer Abfülltechnologien mit niedrigem Säuregehalt und die vollständige Unterstützung bei der Einreichung von FDA-Produkten.

JBTs Team aus erfahrenen Wissenschaftlern und Laboren kann eine breite Palette von Sterilisationstechnologien für Füllmaterial mikrobiologisch validieren. Unsere firmeneigene AseptiCAL™-Software ermöglicht eine beispiellose Optimierung des Designs aseptischer thermischer Prozesse, einschließlich der genauen Modellierung aseptischer thermischer Prozesse für Produkte mit geringem Säuregehalt, die für die FDA-Einreichung dieser Produkte erforderlich sind.

Validierungsdienste für:

JBT aseptische Systeme (säurearme oder saure/gesäuerte Lebensmittel)

• AsepTec® Linear-Füllstoffe
• Schüttgutfüller
• Sterilisatoren, aseptische Tanks

Nicht-JBT-Aseptik- und ESL-Abfüllanlagen (säurearme oder saure/gesäuerte Lebensmittel)

• Flaschen-, Beutel-, Bulk- und Pappformate
• Peroxid, PAA, Peroxid-Hybrid, dampfvermittelte Technologien
• Mikrofiltration "Kaltsterilisation"
• ESL-Anwendungen (zur Unterstützung von FSMA)
• Sterilisatoren, aseptische Tanks

Validierungen/Verifizierungen

• Automatisierung/Dynamische Audits
  • 21 CFR 11
  • Kritischer Faktor Herausforderung Reaktion der Maschine
• Aufrechterhaltung der Sterilitätstests
• Tetra Pak AQP (Rotes Buch) Audits

Technologien zur Pasteurisierung

• Nüsse/Nahrungsmittel mit niedrigem/mittlerem Feuchtigkeitsgehalt/Nahrungsmittel mit hohem Feuchtigkeitsgehalt

Sonstige Dienstleistungen der Aseptik-/ESL-Prozessbehörde

• Prüfungen der Einhaltung von Vorschriften, Fehlerbehebung
• Prozessgestaltung und -optimierung, Produkt-/Prozessbewertungen
• Überprüfung der Systemkonformität
• Audits von Einrichtungen (21 CFR 108, 113, 117), Qualitätssysteme, mikrobiologische Programm-Audits
• Unterstützung bei der Prozessgestaltung
• Säurearme UHT-Verfahren (partikulär und nicht partikulär)
• Andere Verfahren (saure/gesäuerte Lebensmittel, ESL)
• Abweichungsanalyse
• Unterstützung bei der Ablage (Abweichungsanalyse und Unterstützung bei der Ablage können als jährliches Dienstleistungspaket angeboten werden)
• Fehlersuche
• Untersuchungen der Verderbnisursache
• Schulungen (Thermische Verfahren, BPCS, Aseptik)

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VERWANDTE RESSOURCEN

BROSCHÜRE
Aseptische Prozessbehörde und Validierungsdienste – EN