Serviços de autoridade e validação de processos assépticos

A JBT oferece serviços avançados de autoridade e validação de processos em todo o mundo para apoiar as tecnologias de processamento e envase asséptico. Os serviços incluem auditorias de conformidade/regulamentação, projeto de processo térmico asséptico, validação de tecnologias de envase asséptico de baixa acidez e suporte completo para registro de produtos na FDA.

A equipe de cientistas e laboratórios experientes da JBT pode validar microbiologicamente uma ampla gama de tecnologias de esterilização de materiais de embalagem de enchimento. Nosso software proprietário ^AseptiCAL™ permite a otimização inigualável do projeto de processos térmicos assépticos, incluindo a modelagem precisa de processos térmicos assépticos de produtos com partículas de baixa acidez necessários para o registro desses produtos na FDA.

Serviços de validação para:

Sistemas assépticos JBT (alimentos com baixo teor de ácido ou ácidos/acidificados)

• Enchimentos lineares ^AsepTec
• Enchedores a granel
• Esterilizadores, tanques assépticos

Equipamentos de envase asséptico e ESL não JBT (alimentos com baixo teor de ácido ou ácidos/acidificados)

• Formatos de garrafas, bolsas, granel e papelão
• Peróxido, PAA, híbrido de peróxido, tecnologias mediadas por vapor
• Microfiltração "esterilização a frio"
• Aplicativos ESL (em apoio à FSMA)
• Esterilizadores, tanques assépticos

Validações/Verificações

• Automação/Auditorias dinâmicas
  • 21 CFR 11
  • Fator crítico desafia a resposta da máquina
• Manutenção de testes de esterilidade
• Auditorias Tetra Pak AQP (Red Book)

Tecnologias de pasteurização

• Nozes/alimentos de umidade baixa/intermediária/alimentos de alta umidade

Outros serviços de autoridade de processo asséptico/ESL

• Auditorias de conformidade, solução de problemas
• Projeto e otimização de processos, avaliações de produtos/processos
• Revisão da conformidade do sistema
• Auditorias de instalações (21 CFR 108, 113, 117), sistemas de qualidade, auditorias de programas microbiológicos
• Suporte ao design de processos
• Processos UHT de baixa acidez (particulados e não particulados)
• Outros processos (alimentos ácidos/ acidificados, ESL)
• Análise de desvios
• Suporte de arquivamento (a análise de desvios e o suporte de arquivamento podem ser oferecidos como um pacote de serviços anual)
• Solução de problemas
• Investigações de causa de deterioração
• Treinamento (processo térmico, BPCS, asséptico)