Preparação para auditoria da FDA

O curso analisa as regulamentações atuais da FDA dos EUA, com foco nas inspeções realizadas pelas autoridades competentes nos processadores de alimentos italianos que exportam para os EUA.

Vários tópicos serão abordados durante os dois dias: regulamentações do FDA, como se preparar para uma inspeção, como o pessoal diretamente envolvido nas auditorias deve ser preparado, como uma Carta de Advertência ou uma FDA 483 (Lista de Observação) deve ser respondida.

Em um ambiente interativo e informal, os participantes terão liberdade para fazer perguntas e apresentar casos específicos de seu interesse.

DATAS E LOCAIS

A ser determinado. Por favor, volte mais tarde.

PÚBLICO

Supervisores de sistemas de tratamento térmico, pessoal diretamente envolvido na produção de alimentos acidificados e de baixa acidez, pessoas responsáveis pela garantia da qualidade e controle de qualidade, pessoal de P&D, auditores e inspetores, funcionários de universidades e da administração pública que realizam tarefas relacionadas a alimentos.

ALVOS

• Fornecer às empresas que exportam para os EUA os instrumentos necessários para entender as regulamentações atuais da FDA dos EUA sob a Lei de Modernização da Segurança Alimentar;
• Fornecer orientação prática sobre o que esperar e como lidar com as inspeções de fábricas de alimentos da FDA;
• Aborde e debata com o professor os temas abordados durante o curso, bem como os problemas específicos dos participantes, em um ambiente informal e interativo.

CONTEÚDO

• Regulamentos da FDA: Visão geral
  • Lei de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos
  • Lei de Modernização da Segurança Alimentar – Ênfase nas importações
  • Mudança na cultura da FDA sob a FSMA
• Os regulamentos específicos da FDA e as inspeções na indústria alimentícia
  • CGMP (boas práticas de fabricação atuais)
  • LACF e AF (alimentos enlatados com baixo teor de ácido e alimentos acidificados)
  • HACCP de frutos do mar e sucos
  • Produtos assépticos
• Inspeções da FDA na indústria alimentícia
  • Requisitos a serem cumpridos nas inspeções da FDA
  • Elementos básicos da inspeção
  • SOP (Procedimento operacional padrão) para uma inspeção da FDA – Comportamento dos funcionários da empresa
  • Comportamento do inspetor da FDA
  • Entrevista pós-inspeção
• Inspeção aos fabricantes de alimentos
  • Alimentos enlatados com baixo teor de ácido
  • Alimentos enlatados acidificados
• Perguntas e respostas

CERTIFICAÇÃO

Cada participante receberá um certificado de treinamento no final do Seminário.